采样方法无需样品制备或其他特殊处理,无需其他消耗品。只需按一下按钮,即可在几秒钟内得出结果。
激光可以穿透制药工业中常用的容器和包装,大大减少了常规取样和实验室分析方法的时间和成本。在该区域也不需要检查洁净室,甚至可以鉴定高效药物活性成分(APls)。
手持设备重量不到1.8公斤,便于在任何需要快速识别材料的卸货码头,仓库等中使用。内置DecisionEngine分析软件的实时馈送可以在30秒内为给定材料提供明确的“通过/失败”结论,提示用户确认或拒绝材料验证,从而实现实时馈送精益生产。
实现。快速创建过程完成该方法需要少量样本。
管理员可以通过直观的用户界面随时轻松创建新方法,从而消除了其他传统分析技术所需的耗时,费力且昂贵的方法创建过程。坚固耐用符合军事要求,坚固耐用,包括跌落,冲击,振动和极端温度要求。
分析结果测量完成后,将显示明确的通过/未通过标识结果,并允许管理员根据需要添加其他附加信息。如果材料与预期内容不匹配,则可选搜索模式允许管理员输入化学库搜索并识别未知化学品。
符合规范系统符合21 CFR Part 11的要求,并拥有UL和CE证书。其内置的自诊断功能允许系统在测量前进行系统检查,以符合NIST和ASTM标准。
分析成本将迅速影响和改变原有的运营模式,节省时间,降低管理成本。减少或完全移除要检查的区域大大减少了所需的仓库空间,同时快速的材料识别实现了按时交付(JIT)。
为了识别原材料,给出了实时结论,而不是像传统分析方法那样需要检测周期,并且不需要试剂或其他消耗品。拉曼光谱范围250 cm C 2875 cm光谱分辨率7 C 10.5 cm(脉冲半峰宽)激光(激发波长)785 nm +/- 0.5 nm,2 cm线宽激光输出功率自动调节,300 mW或更低光学系统数值光圈= 0.33; 18毫米工作距离; 0.2mm-2.5mm光斑尺寸曝光时间自动模式(最小100ms)测量附件样品瓶适配器,平板电脑适配器,扩展光纤探针电子记录和签名符合21 CFR第11部分要求电池7.4 V可充电锂电池; &安培; GT; 5小时,25°C外部电源外部电源适配器100-240 VAC 50/60 Hz重量< 1.8千克尺寸30厘米×15厘米×7.6厘米工作温度-20°C - 40°C支持的条形码系统大多数线性代码和QR代码用于识别中间体和最终产品。
确定生产过程。假冒药物的故障排除。
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